Start-Up Support

 
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Alles beginnt mit einer großartigen Idee. Um Visionen wahr werden zu lassen, benötigt es eine realistische Strategie, um auch Investoren für die nötige finanzielle Unterstützung zu begeistern. Vielleicht ist es sinnvoll, nicht sofort am großen Wurf zu arbeiten, sondern sein Ziel in Etappen zu gliedern. Wir helfen Ihnen, Ihre Vision in einen griffigen Businessplan umzusetzen. Ihr Ziel ist es, eine Innovation zum Patienten zu bringen. Wir setzen den richtigen Rahmen und helfen Ihnen mit dem passenden Handwerkszeug. Ein umfassender Blick auf Ihr Projekt oder Produktkonzept hilft, die zielgerichtete Perspektive für Markt, Technologie, IP, Entwicklungspläne, Team  und Finanzen zu setzen.

  • Business Plan und Checkups
  • Finanzplanung
  • Buchhaltung, Controlling und Reporting

Nach erfolgreichem Fund Raising beginnt die Arbeit. Mit unseren Services können Sie sich ganz auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren:

  • Buchhaltung, Abschlüsse
  • Vertragsmanagement
  • Pflege Ihres Businessplans
  • Finanzreporting an Ihre Investoren und Banken
  • Projekt-Controlling und Budget-Monitoring

Entwicklung & Industrialisierung

 
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Eine wunderbare technische Idee mag Ihre Probleme in der Entwicklungsphase lösen. Aber ist es auch die richtige Lösung für die Serienfertigung? In der Phase der Produktentwicklung stehen Sie täglich neuen Herausforderungen gegenüber, die Ihre volle Aufmerksamkeit benötigen. Gleichzeitig sind aber auch regulatorische Aspekte, Lieferantenverträge, Schutzrechte, Herstellung und Kosten wichtige Aspekte, die die erfolgreiche Industrialisierung Ihres Projektes bestimmen. Dies nicht von Anfang an zu berücksichtigen bedeutet ein hohes Risiko für Ihren Businessplan durch vermeidbare zusätzliche Entwicklungszyklen.Wer kümmert sich also darum? Unsere Expertise hilft Ihnen, typische strategische Fallen zu vermeiden.

  • Regulatorische Strategie, Herstellerverantwortung
  • Design, Konstruktion, Funktionsmuster, Prototypen
  • Klinische Bewertung
  • Technische Dokumentation
  • Steuerung der Konformitätsbewertung

Klinische Prüfung

 
CTM-Packaging
GMP-Services für Arzneimittelstudien

Activoris hat die Herstellungs- und Importerlaubnis zur Sekundärverpackung von Prüfmustern für klinische Studien der Phasen I, II und III. Normale Produkte, Gefahrstoffe, Zytostatika, Biologische Produkte, Produkte menschlicher oder tierischer Herkunft – kein Problem. Sie haben eine besondere Fragestellung im Rahmen Ihrer Studie zu lösen, wir erstellen die richtige Strategie zur Kitzusammenstellung, Beschaffung und Versorgung Ihrer Studienzentren.

  • Flexibler Projekt-Support, Netzwerk zu Primärabfüllern
  • Kit-Konfiguration, Booklets, Packungsbeilagen
  • Kühlkapazität 2 – 8°C, Gefahrstoffhandling
  • Verpackung und Labeling, Kit Assemblierung
  • QP-Freigaben, GMP-konforme Durchführung und Dokumentation
  • Lagerung und Distribution
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Medizintechnik-Studien

Klinische Prüfungen werden für die Zulassung und Erstattung von innovativen Medizinprodukten immer wichtiger. Eine klinische Bewertung anhand der Literatur muss sich auf äquivalente Produkte beziehen, hier werden die Kriterien der Ähnlichkeit immer enger gefasst. Bei innovativen Produkten und Verfahren ist die Preisbildung im Rahmen der Erstattung ein entscheidender Faktor. Sie haben eine überlegene Innovation in Ihren Händen. Die Kostenträger jedoch fordern den klinisch relevanten Beleg Ihrer Überlegenheit. Unsere MedTech- und Pharma-Expertise aus vielen klinischen Prüfungen navigiert Sie durch diesen entscheidenden Entwicklungsschritt.

  • Klinische Strategie und Koordination
  • Ausschreibungen (Tender), CRO-Auswahl
  • Klinische Prototypen
  • Klinische Logistik & Service
  • Gerätetrainings in den Studienzentren

Fertigung, Logistik & Service

 
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Wir sind begeistert von operativer Exzellenz und schlanker Produktion. Basierend auf Ihrem Produktbedarf entwickeln wir ein verlässliches Supply-Chain-Konzept, immer mit einem Blick auf Optimierungspotenziale.

  • Prozessentwicklung, Validierungen und FMEAs
  • Pilot- und Nullserien, Scale-Up
  • Supply Chain Management
  • Sales & Operations Planning, SCM Risk Management, Contingency Plans
  • Service, Reparatur, Complaint-Handling